小丸子着急 发表于 2022-8-30 16:30

自查!20批次药品不合规!涉藿香正气水、沉香化滞丸等

<div class="wx_rich_media_content" id="jsWxContainer"><p style='text-indent: 2em;' data-mpa-powered-by="yiban.io"><span style='display: none;line-height: 0px;'></span><span style='font-size: 16px;'>国家药监局近日发布通告,经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验,</span><strong style='font-size: 16px;'>标示为郑州瑞龙制药股份有限公司、太极集团四川南充制药有限公司等9家企业生产的紫草、藿香正气水等20批次药品不符合规定。</strong></p><section style='line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-align: justify;'><span style='font-size: 16px;'><strong><br></strong></span></section><p style='line-height: 1.75em; text-align: center; margin-left: 8px; margin-right: 8px;'><span class="wxart_image" wx-style='display:inline-block;margin: 0px;padding: 0px;max-width: 100%;height: auto;vertical-align: bottom;color: rgb(51, 51, 51);font-family: mp-quote, -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei UI", "Microsoft YaHei", Arial, sans-serif;font-size: 17px;font-style: normal;font-variant-ligatures: normal;font-variant-caps: normal;font-weight: 400;letter-spacing: normal;orphans: 2;text-align: center;text-indent: 0px;text-transform: none;white-space: normal;widows: 2;word-spacing: 0px;-webkit-text-stroke-width: 0px;text-decoration-thickness: initial;text-decoration-style: initial;text-decoration-color: initial;width: 578px;'></span></p><section style='line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-align: center;'><span style='color: rgb(136, 136, 136); font-family: mp-quote, -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei UI", "Microsoft YaHei", Arial, sans-serif;'></span><span style='color: rgb(136, 136, 136); font-family: mp-quote, -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei UI", "Microsoft YaHei", Arial, sans-serif;'>国家药监局官</span><span style='color: rgb(136, 136, 136); font-family: mp-quote, -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei UI", "Microsoft YaHei", Arial, sans-serif;'>网截图</span></section><section style='line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-align: center;'><span style='color: rgb(136, 136, 136); font-family: mp-quote, -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei UI", "Microsoft YaHei", Arial, sans-serif;'><br></span></section><p style='line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-align: justify; text-indent: 2em;'><span style='font-size: 16px;'>根据通告,经福建省食品药品质量检验研究院检验,标示为山西太原药业有限公司(原太原制药厂)生产的2批次</span><span style='color: rgb(0, 122, 170);'><strong><span style='font-size: 16px;'>二羟丙茶碱注射液</span></strong></span><span style='font-size: 16px;'>不符合规定,不符合规定项目为可见异物。据悉,可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50微米。</span></p><p style='line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-align: justify; text-indent: 2em;'><br></p><p style='line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-align: justify; text-indent: 2em;'><span style='font-size: 16px;'>经吉林省药品检验研究院检验,标示为河北扁鹊制药有限公司生产的</span><span style='font-size: 16px;'>1批次</span><span style='color: rgb(0, 122, 170);'><strong><span style='font-size: 16px;'>沉香化滞丸</span></strong></span><span style='font-size: 16px;'>不符合规定,不符合规定项目为装量差异。据悉,装量差异系反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。</span></p><p style='line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-align: justify; text-indent: 2em;'><br></p><p style='line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-align: justify; text-indent: 2em;'><span style='font-size: 16px;'>经江西省药品检验检测研究院检验,标示为四川天府康达药业集团府庆制药有限公司、太极集团四川南充制药有限公司生产的</span><span style='font-size: 16px;'>3批次</span><span style='color: rgb(0, 122, 170);'><strong><span style='font-size: 16px;'>藿香正气水</span></strong></span><span style='font-size: 16px;'>不符合规定,不符合规定项目为甲醇量。据悉,甲醇量反映的是酒剂或酊剂等含乙醇制剂中可能由乙醇带来的甲醇的含量。</span></p><p style='line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-align: justify; text-indent: 2em;'><br></p><p style='line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-align: justify; text-indent: 2em;'><span style='font-size: 16px;'>经广东省药品检验所检验,标示为长春普华制药股份有限公司生产的1批次</span><span style='color: rgb(0, 122, 170);'><strong><span style='font-size: 16px;'>龙泽熊胆胶囊</span></strong></span><span style='font-size: 16px;'>不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。据悉,微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求。由于此类药物制剂的用药风险略低,可以允许一定数量的微生物存在,但不得检出一些条件致病菌。</span></p><p style='line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-align: justify; text-indent: 2em;'><br></p><p style='line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-align: justify; text-indent: 2em;'><span style='font-size: 16px;'>经中国食品药品检定研究院检验,标示为盐城市中药饮片有限公司生产的3批次</span><span style='color: rgb(0, 122, 170);'><strong><span style='font-size: 16px;'>菊花</span></strong></span><span style='font-size: 16px;'>不符合规定,不符合规定项目为禁用农药残留量。</span></p><p style='line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-align: justify; text-indent: 2em;'><br></p><p style='line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-align: justify; text-indent: 2em;'><span style='font-size: 16px;'>经甘肃省药品检验研究院检验,标示为云南健安堂生物科技有限公司生产的1批次</span><span style='color: rgb(0, 122, 170);'><strong><span style='font-size: 16px;'>茜草</span></strong></span><span style='font-size: 16px;'>不符合规定,不符合规定项目包括性状、鉴别;标示为桂林中南(亳州)药业科技有限公司生产的2批次</span><span style='color: rgb(0, 122, 170);'><strong><span style='font-size: 16px;'>茜草</span></strong></span><span style='font-size: 16px;'>不符合规定,不符合规定项目包括性状、鉴别、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物。</span></p><p style='line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-align: justify; text-indent: 2em;'><br></p><p style='line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-align: justify; text-indent: 2em;'><span style='font-size: 16px;'>据悉,中药材及饮片标准中的浸出物项可以反映中药材及饮片内在成分含量。中药材及饮片的产地、生长年限、采收季节、加工方式、炮制工艺等环节不规范可能导致其浸出物不符合规定。</span></p><p style='line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-align: justify; text-indent: 2em;'><br></p><p style='line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-align: justify; text-indent: 2em;'><span style='font-size: 16px;'>经中国食品药品检定研究院检验,标示为桂林中南(亳州)药业科技有限公司生产的1批次</span><span style='color: rgb(0, 122, 170);'><strong><span style='font-size: 16px;'>紫草</span></strong></span><span style='font-size: 16px;'>不符合规定,不符合规定项目为含量测定;标示为郑州瑞龙制药股份有限公司生产的6批次</span><span style='color: rgb(0, 122, 170);'><strong><span style='font-size: 16px;'>紫草</span></strong></span><span style='font-size: 16px;'>不符合规定,不符合规定项目为性状。</span></p><p style='line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-align: justify; text-indent: 2em;'><br></p><p style='line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-align: justify; text-indent: 2em;'><span style='font-size: 16px;'>据悉,性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。</span></p><p style='line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-align: justify; text-indent: 2em;'><br></p><p style='line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-align: justify; text-indent: 2em;'><span style='font-size: 16px;'>国家药监局表示,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位<strong>采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。</strong></span></p><p style='line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-align: justify; text-indent: 2em;'><br></p><p style='line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-align: justify; text-indent: 2em;'><span style='font-size: 16px;'>另外,国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,<strong>组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。</strong></span></p><p style='line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-align: justify; text-indent: 2em;'><span style='font-size: 16px;'><strong><br></strong></span></p><p style='text-align: right; line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-indent: 2em;'><font size="1" style='' color="#696969" face="微软雅黑">(来源:人民网)</font></p><p style='text-align: center; line-height: 1.75em; margin-left: 8px; margin-right: 8px; text-indent: 2em;'><img src="https://www.yewn.cn/data/attachment/forum/202208/30/095340co4a5484844w4ul7.jpg"></p><section class="mp_profile_iframe_wrp" style='max-width: 100%; text-align: center; color: rgb(51, 51, 51); font-family: mp-quote, -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei UI", "Microsoft YaHei", Arial, sans-serif; font-size: 17px; caret-color: rgba(0, 0, 0, 0); outline: 0px; box-sizing: border-box !important;'><mp-common-profile class="js_uneditable js_wx_tap_highlight" data-id="MjM5NDk5NzYyMA==" data-pluginname="mpprofile" data-headimg="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/AGH1SCPjUAldRGZs28cNUymCBS9bPUTvwTBiapAsXEulLItLyiaxcIw0mQUBEolCxBYwIYofxUZ5MHeQYMuxcGIQ/0?wx_fmt=png" data-nickname="第一新闻" data-alias="sxtv-dyxw" data-signature="陕西广播电视台新闻中心新媒体" data-from="2" data-is_biz_ban="0" has-insert-preloading="1" data-index="0" data-origin_num="1457" data-isban="0"></mp-common-profile><span style='max-width: 100%; text-align: justify; box-sizing: border-box !important;'></span></section></div>

鼠标健忘 发表于 2022-8-30 17:30

这藿香正气水都不合格了,还有什么能代替的,夏天的时候藿香正气水是救命呢

优秀爱向日葵 发表于 2022-8-30 17:31

为什么不合格规定的药品还能进行售卖,而且这东西是药品又不是物品,这也太操心了

你傻啊 发表于 2022-8-30 17:32

一定要严惩这些不合格的企业

钢构厂房 发表于 2022-8-30 17:14

这个好,哈哈,加上分享啥的,每天能多赚几块钱,够几个包子

钢构厂房 发表于 2022-8-30 17:14

这个好,哈哈,加上分享啥的,每天能多赚几块钱,够几个包子

笑春风 发表于 2022-8-30 19:41

一定要严惩这些不合格的企业

☆邻家姐姐☆ 发表于 2022-8-30 21:25

在药上动手脚?太缺德了

@不倒翁 发表于 2022-8-30 21:42

药品安全不容小觑

难得糊涂@ 发表于 2022-8-30 22:43

把好产品质量关
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