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近日,由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)获得国家药品监督管理局批准上市。这是我国首个国产九价HPV疫苗,标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。
据介绍,九价HPV疫苗的研发开始于2007年。最终历时18年,研究团队突破了使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒(VLP)的技术难题并完成了关键临床试验验证,研制成功首个国产九价人乳头瘤病毒疫苗——馨可宁9。
自2019年起,九价疫苗已在全国开展了5项临床试验,累计纳入1.1万余名9至45岁健康志愿者,获得坚实的研究数据。在整个临床研究观察期间,九价疫苗的安全性良好。此外,研究团队还进一步开展了九价疫苗与国外同类产品的比较研究,结果显示九价疫苗在全程免疫后表现出与已上市同类产品相当的免疫应答。相关结果发表在《柳叶刀-感染病学》。
人乳头瘤病毒是导致宫颈癌的“罪魁祸首”,危害着全球女性的健康。接种HPV疫苗是预防HPV感染、降低宫颈癌等相关疾病发生风险最为经济有效的方式。 记者日前从省疾控局获悉:为进一步提高全省HPV疫苗可及性和接种率,保障女性健康,省疾控局、省卫生健康委、省教育厅和省妇联近日联合制定《陕西省适龄人群HPV疫苗接种惠民减免活动实施方案》。活动实施时间为2025年5月20日至2026年4月30日。点击图片查看通知原文 宫颈癌是常见的女性恶性肿瘤,主要致病原因是高危型人乳头瘤病毒(HPV)持续感染。接种HPV疫苗是预防和控制宫颈癌的有效手段。《方案》旨在通过部门联动、社会参与,进一步宣传宫颈癌防治知识和理念;通过疫苗接种减免政策,提升适龄人群疫苗接种意愿和接种率;通过一级预防策略,加速推进消除宫颈癌进程。
本次惠民活动实施对象为9—45岁未接种HPV疫苗的人群,有HPV疫苗接种禁忌的人群不列入接种范围。在活动时间内接种首针或第二针HPV疫苗后可减免后续接种的疫苗费用(仅收取接种服务费)。已经实施HPV疫苗免费接种政策的地区,原免费接种政策不变。本次活动共有双价、四价、九价3类共5种HPV疫苗可供选择。具体减免政策及适用人群可参考《方案》。
凡2025年5月20日至2025年9月30日在陕西省接种第一剂次HPV疫苗的适龄人群,均享受减免费用政策。2025年9月30日前未完成第一剂接种的人员,不纳入本次活动范畴。2025年5月20日至2025年9月30日完成第一剂接种、但2026年4月30日前未完成全程接种的人员,后续不再享受本次活动的减免优惠政策。
据省疾控局相关人员介绍,“健康陕西公众服务”(点击进入)微信小程序5月20日正式启动线上登记预订,9月30日关闭线上登记预订功能。5月20日起,各预防接种单位同时开展线下预约接种。
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