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近日，国家食品药品监督管理局发布消息称，彩色平光隐形眼镜（通俗说法为“美瞳”）属于较高风险的医疗器械产品，今后将正式纳入医疗器械监管范畴，并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口，以减少可能带来的损失。昨天，南京市食品药品监督管理局表示，他们也会高度关注此事，一旦有正式公告，他们就会清除市场上未取得医疗器械注册证书的美瞳。
发布：纳入医疗器械监管
去年以来，国家食品药品监管局从媒体上了解到，当前市场上装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行，消费者将其戴入眼内以装饰和改变角膜颜色，因缺乏监管可能存在安全隐患。对此，国家食品药品监管局高度关注，并组织开展了深入调查。
调查中发现，该类产品使用确实比较普遍，且处于无人监管的状态。按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义，这种只用以装饰、不具有矫正视力功能的产品，因其不具有对疾病、损伤或者残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解和补偿的作用，不属于医疗器械，因而也未纳入医疗器械的监管范围。
国家食品药品监督管理局有关负责人表示，彩色平光隐形眼镜的使用越来越多，如果缺乏管理，有可能因产品质量等问题导致使用者受到伤害。国家食品药品监管局经报请批准，彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。
市场：是美女“必杀利器”
“如今网络上的美女自拍，几乎没有不戴美瞳的。如果没了美瞳，那些妹子都要傻眼了吧。”一位网友说道。
近年来的网络美女几乎都有美瞳傍身，即便是号称素颜的自拍照，照片中的妹子大多也戴了美瞳。美瞳从一开始“非主流”美眉的美容品，已经成了现代女性华丽变身不可或缺的“必杀利器”。
昨天，记者来到新街口淘淘巷，在一家美瞳店里，正有好几个姑娘要试戴美瞳，希望春节更美丽一些。
一位姑娘说，自己也不近视，就是感觉好玩，另外，好多同学都有美瞳，出去逛街的时候，出去约会的时候，在学校表演的时候，她都会戴美瞳。
记者采访中还发现，很多姑娘会选择在网络上买美瞳，一位叫“骨感蜕变”的网友说，她多数是网购的美瞳，因为感觉便宜点，买过几次，戴上去效果蛮好的。
记者发现，美瞳的价格多数在100元-200元之间。
企业：强生表示美瞳安全
“美瞳”是强生公司专为亚洲市场设计的美容镜片系列的名称。由于强生较早进入我国美容镜片市场，并迅速取得领先地位，且“美瞳”这个名字又非常形象地突出了“美容镜片”的特点，因此随着美瞳的推广使用，现在美瞳已经成为彩色隐形眼镜的统称。
昨天，记者拨打了强生隐形眼镜的服务热线，客服小姐称，强生的美瞳拥有国家食品药品监督管理局医疗器械注册证书，舒适度较高，是合法安全的，广大消费者可以放心使用。
药监：南京无生产企业
国家食品药品监管局有关负责人说，彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样，属于较高风险的医疗器械产品，使用不当有可能造成对眼睛的伤害，请慎重选择、使用。同时，建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者暂停该产品的生产或进口，以减少可能带来的损失。
昨天，南京市食品药品监督管理局相关负责人告诉记者，南京无生产彩色平光隐形眼镜的厂家。目前，国家食品药品监管局的有关公告还未出来。待公告发布后，他们会对南京市场上未取得医疗器械注册证书的彩色平光隐形眼镜采取清理。对该产品研究、生产、经营和使用实行全面监管。
>>美瞳更易有质量问题
“美瞳也属于角膜接触镜，而角膜接触镜引发的眼部感染患者，在我们的门诊几乎每天都能遇见，实在太多了。”江苏省中医院眼科王育良教授告诉记者，“而美瞳面对的最大问题，应该来自于质量方面。”
就在前不久，王育良还连续遇见多例因为佩戴美瞳而引发角膜感染的患者，值得庆幸的是，这些患者大都病情较轻，没有引发严重的、诸如角膜穿孔等严重影响视力的病情。
“对于眼科医生来说，角膜接触镜、也就是通俗所说的隐形眼镜，风险肯定是高于框架眼镜的，甚至有观点认为，其风险也可能超过正规开展的近视眼手术。而美瞳和一般的隐形眼镜还有区别，它往往不具备视力矫正的功能，仅仅用于美容。而美容的第一要点就应该是安全。如果可能存在一定风险，比如医疗美容，那么就应该在有资质的医院开展。美瞳作为角膜接触镜，也应该由具备相应资格的企业生产、并经过严格的质量检测，才适合进行佩戴。”王育良表示。
江苏省人民医院眼科主任袁志兰教授也告诉记者，美瞳的安全性让人担忧，例如网购美瞳，来源不明、质量往往得不到保证，使用后很容易引发角膜感染，而严重者可能引起穿孔、失明等严重后果。
>>使用美瞳需要注意什么
即便质量合格，佩戴美瞳也必须遵守一般佩戴角膜接触镜所必须遵守的原则。
每天不要长时间佩戴，不要连续佩戴超过10小时，最好每隔一天再使用一次；严格按照要求进行清洁，最好选择日抛型，同时一定要遵守使用时间限制；除了要注意镜片本身的清洁，浸泡盒也建议经常更换。另外，感冒发烧者、有过敏症者、眼部疾患者、长时间近距离工作者、女生月经期、游泳时都不宜戴镜。
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