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为加强我市医疗器械产品质量监督管理，进一步规范医疗器械市场秩序，保证群众使用医疗器械安全有效，按照省药监局2022年医疗器械抽样工作计划，渭南市市场监管综合执法支队主动出击，多措并举，圆满完成了2022年医疗器械监督抽样工作任务。
按照抽检要求，支队在抽样过程中，坚持以问题为导向，围绕人民群众关注的医疗器械，扎实开展溯源工作，对被抽检单位资质证照、抽检产品的注册证、技术要求和正在使用、经营的医疗器械购进渠道是否合法、索证索票是否齐全、储存场所和日常养护是否合规等数据进行了全面检查，确保产品的合法性。对在检查中发现的问题，执法人员将存在的问题及时反馈给被抽检单位，并及时提出了整改意见，督促被抽检企业单位切实落实质量安全主体责任。
截至目前，渭南市市场监管综合执法支队在疫情期间克服困难，顺利完成了2022年医疗器械抽样任务。其中，本次抽检完成了医用防护服、口罩等24批次；有源类医疗器械5批次，高风险医疗器械14批次。
抽样过程中，支队将监督抽检与新冠肺炎疫情防控医疗器械质量监管及群众反映强烈突出问题药品专项整治等行动紧密结合，对被抽样单位质量管理情况进行全面检查，以监督抽检推动监管效能提升，进一步筑牢医疗器械安全防线。
下一步，渭南市市场监管综合执法支队将结合样品检验情况，对经检验不合格的医疗器械严格按照相关法律法规进行查处。
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