渭南市出台自动售械机销售医疗器械监督管理指导意见

荣耀小政 · 发表于 2025-6-27 14:48

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为满足市民便捷购买常用医疗器械的需求，同时筑牢安全防线，市市场监督管理局和市行政审批局于近日联合印发《自动售械机销售医疗器械监督管理指导意见》（以下简称《意见》）。这份创新性文件旨在规范新兴业态发展，让自动售械机在提供24小时便利服务的同时，切实保障群众用械安全。

该《意见》共十六条，主要依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等有关法规，聚焦便民与安全，填补监管空白，分别从出台目的、适用范围、适用主体、设置条件、监督管理等方面阐述了医疗器械自助售卖各环节的具体管理要求。《意见》对自动售卖机经营方的主体责任、资质条件、设置点及实行经营方备案管理等做出要求，还规定了医疗器械自动售卖机设备应当满足的功能，以及可自动售卖的医疗器械销售品种范围，所在地市场监管部门具体负责相关的日常监管。

该《意见》的出台，是渭南市落实国家推动“互联网+医疗健康”发展、促进新型消费政策的重要举措。既回应了群众对便捷购械的期待，也为医疗器械经营企业探索新零售模式提供了清晰的合规路径，标志着渭南市在规范医疗器械新业态、促进产业健康发展方面迈出关键一步。

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